安全要求与措施的检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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济南市产品质量检验院

检测项：接地措施检测样品：家用或类似用途电器的安全标准：家用或类似用途电器的安全第1部分: 通用要求 GB4706.1-2005

检测项：接地措施检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB4706.12-2006

检测项：接地措施检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具安全要求 GB 7000.5-2005

检测项：全项目检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具安全要求 GB 7000.5-2005

检测项：全项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：安全要求检测样品：潜水电泵标准：JB/ T8098-1999 泵的噪声测量与评价方法

检测项：部分项目检测样品：棉花加工机械标准：GB 18399-2001 棉花加工机械安全要求

检测项：结构安全要求检测样品：标准：GB 18986-2003 轻型客车结构安全要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：对不需要的或过量的辐射危险的防护检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：安全项目检测样品：电阻焊机标准：GB15578-2008 电阻焊机安全要求 IEC62135.-1:2008电阻焊设备第1部分：设计、制造和安装的安全要求** EN62135.-1:2008电阻焊设备第1部分：设计、制造和安装的安全要求**

检测项：部分项目检测样品：冷却风机标准：JB/T8588-1997 电焊机用冷却风机的安全要求

检测项：全部项目检测样品：中小功率电动机标准：GB12350-2009小功率电动机的安全要求GB14711-2006中小型旋转电机安全通用要求

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：防止意外接触带电部件措施检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 IEC 60968:2012 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：接地措施检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+

检测项：标记检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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浙江金陵光源电器有限公司检测中心

检测项：灯头的机械要求检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843－2008 单端荧光灯安全要求

检测项：耐热与防火检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843－2008 单端荧光灯安全要求

检测项：灯头的爬电距离检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843－2008 单端荧光灯安全要求

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：防护措施检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：防护措施检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 EN60601-1-1:2001

检测项：平衡部件移开时的防护措施检测样品：X射线设备附属设备标准：医用电气设备第2部分： X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14- 1997 IEC60601-2- 32:1994 EN60601-2- 32:1994

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：超速试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB12350-2009小功率电动机的安全要求

检测项：全部参数检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB12350-2009小功率电动机的安全要求

检测项：全部安全参数检测样品：防爆仪器仪表、通讯设备标准：GB7000.5-2005道路与街路照明灯具安全要求

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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广东天际电器股份有限公司测试中心

检测项：接地措施检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

检测项：螺钉和连接检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

检测项：耐热和耐热检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

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