安全要求和/或防护措施的检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车-安全要求和试验方法 EN14765：2005

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：城市和旅行用自行车-安全要求和试验方法 EN14764：2005

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：城市和旅行用自行车-安全要求和试验方法 DIN79100/EN14764:2005

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001，IEC 60950-1：2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27:2008 IEC 60335-2-

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第一部分：通用要求 GB 16915.1-2003，IEC 60669-1:2000

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007

检测项：镍释放检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：刀叉及喂食器具的安全要求和测试方法 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：便携式器具用含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池：便携式密封二次电池单体及用于于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133

检测项：全部参数检测样品：纺织产品标准：纺织产品的技术安全要求和标识 ES 7266-4/2011

检测项：全项目检测样品：荧光灯用交流和/或直流电子控制装置标准：荧光灯用交流和/或直流电子控制装置的安全要求 GB 19510.1-2009 GB 1951

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组-便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC 62133:2012

检测项：防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+ A1:2009

检测项：电击防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+ A1:2009

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：短期或断续运行的设备或零部件检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS0006-2010 光伏发电系统逆变器安全要求

检测项：间接接触的防护检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS0006-2010 光伏发电系统逆变器安全要求

检测项：相序或极性错误的误接线检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS0006-2010 光伏发电系统逆变器安全要求

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：安全要求检测样品：混合动力、电动汽车标准：GB/T 18384.3-2001 电动汽车安全要求第3部分：人员触电防护

检测项：安全要求检测样品：混合动力、电动汽车标准：GB/T 18384.3-2001 电动汽车安全要求第3部分：人员触电防护

检测项：安全要求检测样品：混合动力、电动汽车标准：GB/T 18384.3-2001 电动汽车安全要求第3部分：人员触电防护

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河南省计量科学研究院

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求和试验 GB 7000.1-2007 普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

检测项：标记检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求和试验 GB 7000.1-2007 普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

检测项：结构检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求和试验 GB 7000.1-2007 普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：直接接触防护试验检测样品：低压电涌保护器（SPD）标准：《低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法》GB 18802.1-2011

检测项：X 、γ及中子外照射防护检测样品：放射卫生防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009；

检测项：X 、γ及中子外照射防护检测样品：放射卫生防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009；

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：LED 灯的控制器标准：灯的控制器第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 灯的控制器第2-13部分：发光二极管的直流或交流供电电子控制器的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:

检测项：部分项目检测样品：LED 灯的控制器标准：灯的控制器第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:1999 EN 60968:1999

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

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