安全要求和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：ATM网络测试检测样品：数字程控调度设备标准：数字程控调度机技术要求和测试方法 YD/T 954-1998 数字调度通信系统数字调度机技术要求和试验方法TB/T 3053.1-2002 铁路调度通信系统第2部分：试验方法TB/T 3160.2-2007 铁路调度通信系统第1部分：技术条件T

检测项：传输特性测试检测样品：数字程控调度设备标准：数字程控调度机技术要求和测试方法 YD/T 954-1998 数字调度通信系统数字调度机技术要求和试验方法TB/T 3053.1-2002 铁路调度通信系统第2部分：试验方法TB/T 3160.2-2007 铁路调度通信系统第1部分：技术条件T

检测项：接口电气性能检测样品：数字程控调度设备标准：数字程控调度机技术要求和测试方法 YD/T 954-1998 数字调度通信系统数字调度机技术要求和试验方法TB/T 3053.1-2002 铁路调度通信系统第2部分：试验方法TB/T 3160.2-2007 铁路调度通信系统第1部分：技术条件T

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 YY 0505- 2005

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备（安全）标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 YY 0505- 2005

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备（安全）标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 EN 60601-1-2 :2007

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：安全性检测样品：电器安全标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和实验方法GB/T15479-1995

检测项：输出特性检测样品：电器安全标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和实验方法GB/T15479-1995

检测项：源效应检测样品：电器安全标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和实验方法GB/T15479-1995

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 IEC60601-1-8: 2003+A1:2006 EN60601-1-8: 2004+A1:2006

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：外后视镜功能要求和光学要求 TL 82036-2006

检测项：镜壳折叠耐久检测样品：汽车后视镜标准：外后视镜功能要求和光学要求 TL 82036-2006

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：部分参数检测样品：放电灯（荧光灯除外）标准：GB 19652-2005 放电灯（荧光灯除外）安全要求

检测项：部分参数检测样品：标准：IEC 62035:1999+A1:2003+A2:2012 放电灯（荧光灯除外）安全要求

检测项：全部参数检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843-2008 单端荧光灯的安全要求

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索恩照明（广州）有限公司检测实验室

检测项：耐久性测试和热试验检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：投光灯具标准：GB 7000.7-2005 投光灯具安全要求

检测项：标记检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

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中汽协车轮质量监督检验中心有限公司

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：GB/T 5909-2009商用车辆车轮性能要求和试验方法

检测项：径向疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：SAE J328：2005年2月车轮-乘用车及轻型卡车性能要求和试验方法

检测项：径向疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：GB/T 5334-2005乘用车车轮性能要求和试验方法

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：撞击试验检测样品：消声器标准：QC/T 235-2008 摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法

检测项：弯曲试验检测样品：消声器标准：QC/T 235-2008 摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法

检测项：反射率检测样品：消声器标准：QC/T 235-2008 摩托车和轻便摩托车排气消声器技术要求和试验方法

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保定市立中车轮制造有限公司实验室

检测项：弯曲/径向疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：乘用车车轮性能要求和试验方法GB/T 5334-2005

检测项：盐雾试验检测样品：标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T 10125-1997

检测项：弯曲/径向疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：道路车辆-轻合金车轮-冲击试验ISO 7141：2005(E)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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