安全要求和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：镍释放量检测样品：仿真首饰标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：铝，硼，三价铬，六价铬，钴，铜，锰，镍，锶，锡，有机锡，锌检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：绕组的耐热试验检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-

检测项：标志检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：驱动系统静负荷试验检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求和测试方法 EN 14765:2005+A1:2008

检测项：前叉检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求和测试方法 EN 14765:2005+A1:2008

检测项：脚蹬检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求和测试方法 EN 14765:2005+A1:2008

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：接线盒牢固试验检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

检测项：热循环试验检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

检测项：湿度—冷冻试验检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：全部参数检测样品：儿童推车标准：儿童手推车安全要求和检验方法 EN 1888:2012

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电器标准：户外家具野营、家用和办公用座椅和桌子第3部分: 桌子的机械安全要求和试验方法 EN 581-3:2007

检测项：全部参数检测样品：儿童推车标准：儿童手推车安全要求和检验方法 EN 1888:2012

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检测项：部分项目检测样品：农林机械标准：林业机械背负式割灌机和割草机安全要求和试验 GB 19728-2005

检测项：部分项目检测样品：床身铣床标准：林业机械背负式割灌机和割草机安全要求和试验 GB 19728-2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：体育器材——通用安全要求和试验方法 EN 913：2008

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：全部参数检测样品：自行车标准：山地车自行车安全要求和试验方法EN 14766:2005

检测项：全部参数检测样品：自行车标准：城市和旅行用自行车安全要求和试验方法EN 14764:2005

检测项：全部参数检测样品：儿童自行车标准：竞赛自行车安全要求和试验方法EN 14781:2005

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：铅检测样品：与食品接触的陶瓷制品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂食工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：整车安全要求检测样品：电动自行车标准：GB 17761-1999 电动自行车通用技术条件

检测项：可迁移性铅检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：儿童用护理用品.饮水设备.第2部分:化学要求和试验标准DIN EN EN 14350-2:2004(E)

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检测项：振动检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法 YD 1268.1 -2003

检测项：重物冲击检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法 YD 1268.1 -2003

检测项：恒定湿热检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法YD 1268.1 -2003

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深圳市华保科技有限公司

检测项：多溴联苯醚检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DnHP、DIDP、DNOP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14

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