安全要求测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市华测检测技术有限公司

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检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具标准：欧盟关于邻苯二甲酸盐的指令 2005/84/EC 儿童用护理用品、餐具和喂食用具安全要求和测试 EN 14372:2004

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：儿童使用和护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和试验 EN 14372:2004

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东莞市冠准检测技术有限公司

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：制造期间合格性测试检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：部分参数检测样品：投光灯具标准：GB7000.7:2005 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 投光灯具安全要求

检测项：安全要求检测样品：LED灯标准：GB 24908-2010 普通照明用50 V以上自镇流LED灯　性能要求

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检测项：全部参数检测样品：餐具和喂食器具标准：儿童用护理用品.餐具和喂食器具:安全要求及测试 EN 14372-2004

检测项：全部参数检测样品：儿童服装标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法 GB/T 23155-2008

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