安全要求测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：无公害水产品标准：《农产品安全质量无公害水产品安全要求》GB18406.4-2001

检测项：全部项目检测样品：便携式金属梯标准：《便携式金属梯安全要求》 GB 12142-2007

检测项：全部项目检测样品：便携式金属梯标准：《便携式金属梯安全要求》 GB 12142-2007

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 AS/NZS60065-2003 AS/NZS60065-2012

检测项：安全性能检测样品：螺纹型和无螺纹型夹紧件标准：连接器件连接铜导线用的螺纹型和无螺纹型夹紧件的安全要求 GB17464-1998 GB17464-2012 IEC60999-1990 IEC60999-1999

检测项：安全性能检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008 IEC60968-1999（Ed1.2）IEC60968-2012

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：光生物安全检测样品：自镇流LED灯标准：GB 24906-2010 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求

检测项：电流检测样品：LED模块标准：3、GB/T 24819-2009 IEC62031:2008 普通照明用LED 模块安全要求

检测项：功率检测样品：LED模块标准：3、GB/T 24819-2009 IEC62031:2008 普通照明用LED 模块安全要求

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衢州市质量技术监督检测中心

检测项：安全阀灵敏度检测样品：容积式空气压缩机样（参数）标准：容积式空气压缩机安全要求 GB 22207-2008

检测项：输入比功率检测样品：容积式空气压缩机样（参数）标准：容积式空气压缩机安全要求 GB 22207-2008

检测项：排气温度检测样品：容积式空气压缩机样（参数）标准：容积式空气压缩机安全要求 GB 22207-2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统安全性能标准：医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统安全性能标准：医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备安全性能标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4793.1-2007

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惠州TCL照明电器有限公司检验中心

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008固定式通用灯具安全要求 GB 7000.1-2007 灯具第1部分：一般安全要求与试验

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T19510.4-2009灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.1-2009灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB/T19510.4-2009灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB19510.1-2009灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童护理物品安慰奶嘴夹安全要求和试验方法 EN 12586:2007+A1:2011 儿童护理物品安慰奶嘴夹安全要求和试验方法 BS EN 12586:2007+A1:2011

检测项：机械物理性能检测样品：书写工具标准：14岁以下儿童书写和划线用具罩的安全要求 ISO 11540:2014

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第1部份:机械和物理性能 ISO 8124-1: 2012 澳大利亚/新西兰标准玩具安全-第1部分：机械物理和性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分: 通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

检测项：部分项目检测样品：可编程的电气医用系统标准：医用电气设备第1-4部分通用安全要求并列标准：可编程的电气医用系统 IEC 60601-1-4:1996 +A1:1999

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：部分参数检测样品：放电灯（荧光灯除外）标准：GB 19652-2005 放电灯（荧光灯除外）安全要求

检测项：部分参数检测样品：标准：IEC 62035:1999+A1:2003+A2:2012 放电灯（荧光灯除外）安全要求

检测项：全部参数检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843-2008 单端荧光灯的安全要求

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：整车装配要求检验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：绝缘要求检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

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