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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属元素（铅、镉、铬、锑、钡、砷、硒、汞）检测样品：玩具（化学测试）标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F 963-08 4.3.5

检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963–08

检测项：全部项目检测样品：化肥标准：美国测试及材料协会标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-08

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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光宝电子（广州）有限公司绿色产品测试中心

检测项：总铅检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：总铅检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：可溶重金属：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：国家玩具安全技术规范-4.3和附录C 特定元素的迁移 GB 6675-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：保持系统安全测试检测样品：自行车儿童座椅标准：后安装型自行车儿童座椅安全规范和测试方法 ASTM F1625-00(2012)

检测项：与安全相关紧固件的安全性和强度检测样品：自行车标准：城市和旅行自行车安全要求和测试方法 EN 14764:2005

检测项：与安全相关紧固件的安全性和强度检测样品：自行车标准：山地自行车安全要求和测试方法 EN 14766:2005

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：电子玩具安全测试检测样品：标准：加拿大产品安全参考手册卷5--实验室方针和程序--测试方法 B部分

检测项：电子玩具安全测试检测样品：标准：消费者安全规范-玩具安全规范条款4.25 电玩具性能 ASTM F963-11

检测项：电子玩具安全测试检测样品：标准：加拿大危险产品条例 R.S.1998，c.H-3

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全 ASTM F963-2011

检测项：部分参数检测样品：儿童高脚椅标准：游戏围栏安全规范 16 CFR Part 1221(2012)

检测项：部分参数检测样品：婴儿车标准：儿童推车安全要求 GB 14748-2006

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国软件评测中心

检测项：安全管理测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

检测项：第一级安全功能要求检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

检测项：第二级安全功能要求检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：转速检测样品：锐利尖端测试器标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 玩具测试装置测试方法文件HNC01-2012

检测项：力值检测样品：锐利尖端测试器标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 玩具测试装置测试方法文件HNC01-2012

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检测项：把手安全性测试检测样品：电风扇标准：UL507:2010 电风扇标准

检测项：标签永久测试检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具一般安全要求与试验

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国家高电压计量站

检测项：安全要求试验检测样品：绝缘油介电强度测试仪标准：《高电压测试设备通用技术条件第7部分：绝缘油介电强度测试仪》 DL/T846.7-2004

检测项：安全检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

检测项：测试频率检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

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检测项：安全要求试验检测样品：绝缘油介电强度测试仪标准：高电压测试设备通用技术条件第7部分：绝缘油介电强度测试仪 DL/T 846.7-2004

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