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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

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检测项：环境要求检测样品：标准：

检测项：环境要求检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

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合肥通用机电产品检测院有限公司

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检测项：全部项目检测样品：军用方舱空调器标准：军用装备实验室环境试验方法第1部分：通用要求 GJB150.1A-2009

检测项：全部项目检测样品：军用方舱空调器标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验GJB150.3A-2009

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

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检测项：全部参数检测样品：环境标志产品技术要求建筑用塑料管材标准：环境标志产品技术要求建筑用塑料管材 HJ/T 226-2005

检测项：全部参数检测样品：鞋类环境标志产品标准：环境标志产品技术要求鞋类HJ/T 305-2006

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：蒸汽灭菌设备安全阀整定压力检测样品：安全阀校验标准：安全阀技术要求和性能试验方法 CB3021-1994

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

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