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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：汽车装配调整和外观质量检验检测样品：发动机标准：GB 4785—2007《汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定》

检测项：汽车装配调整和外观质量检验检测样品：发动机标准：GB 4785—2007《汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定》

检测项：汽车滑行试验检测样品：汽车标准：GB/T 12536—1990《汽车滑行试验方法》

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：外形尺寸质量和安装检测样品：GPS导航接收机标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003

检测项：全部项目检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯设置与安装规范 GB 14886-2006

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB 7000.212-2008; QB2908-2007; IEC 60598-2-12:2006; EN 60598-2-12:2006

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：结构外观及安装要求检测样品：室外型通信电源系统标准：室外型通信电源系统 YD/T 1436-2006

检测项：Ⅲ级动作负载试验（包括脱离装置的试验）检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

检测项：TOV试验(高压系统故障) 检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

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长沙汽车电器检测中心

检测项：外形及安装尺寸检查检测样品：汽车用转向管柱上组合开关标准：汽车用转向管柱上组合开关技术条件 QC/T218-1996(2009)

检测项：安装尺寸检测样品：喇叭继电器标准：喇叭继电器技术条件 QC/T419-1999(2009)

检测项：外形及安装尺寸检验检测样品：汽车通用继电器标准：汽车通用继电器 QC/T695-2002(2009)

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河南省科学院能源研究所有限公司节能及燃气具产品检验中心

检测项：全部参数检测样品：太阳热水系统标准：GB/T 18713-2002 《太阳热水系统设计安装及工程验收技术规范》

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检测项：全部参数检测样品：民用水暖煤炉标准：GB16154-2005 《民用水暖煤炉通用技术条件》 GB/T16155《民用水暖煤炉热性能试验方法》

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无锡市计量检定测试中心

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检测项：全部项目检测样品：喷嘴标准：GB/T2624.3-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴

检测项：冲击动能检测样品：弹簧锤标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

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检测项：静载试验检测样品：系物器具（纤维绳类）标准：钢丝绳吊索插编索扣GB/T 16271-2009

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常州电子产品质量监测所有限公司

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检测项：安装要求检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求 GB 14196.1-2008

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：盐雾检测样品：机电设备标准：《信息技术设备安全第22部分:室外安装设备》 IEC60950-22 2005

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检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BFc:散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验》 GB/T2423.36-2005/IEC 60068-2-51：1983

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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