定量PCR分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第2部分：钢中夹杂物级别的图像分析与体视学测定GB/T 18876.2-2002

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析仪测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第3部分：钢中碳物级别的图像分析与体视学测定GB/T 18876.3-2008

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T 18876.1-2002

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：镍镀层中含磷量检测样品：化镍金印刷线路板标准：化学镍中磷含量的定量分析分析（EDX） WI-TC-MS-023（第一版）

检测项：硫酸铜硫酸氯离子检测样品：电镀溶液标准：酸铜溶液中硫酸铜、硫酸、氯离子含量的分析 WI-TC-AL-001（第一版）

检测项：硫酸镍氯化镍硼酸检测样品：电镀溶液标准：镀镍溶液中硫酸镍、氯化镍和硼酸含量的分析 WI-TC-AL-012（第一版）

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优联（上海）检测有限公司

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009 ISO 1833-2:2006

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分:聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物(甲酸法) GB/T 2910.7-2009 ISO 1833-7:2006

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：三组分纤维混合物检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.11-2009 纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物 (硫酸法)

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成都市疾病预防控制中心

检测项：毒鼠强检测样品：制盐工业标准：《中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法》GA/T205-1999（中华人民共和国公安部发布）

检测项：感官检查检测样品：植物性食品标准：《蔬菜、水果卫生标准的分析方法》GB/T5009.38-2003

检测项：感官检查检测样品：动物性食品标准：《肉与肉制品卫生标准的分析方法》GB/T5009.44-2003

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上海海关化验中心

检测项：纤维素纤维和聚酯纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.11-2009

检测项：纤维素纤维和聚酯纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.11-2009

检测项：酒精度检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：熔融温度、熔融范围检测样品：塑料标准：塑料线型低密度聚乙烯(PE-LLD)组成的定量分析碳-13核磁共振波谱法 SH/T 1775-2012

检测项：熔融温度、结晶温度及热焓检测样品：塑料标准：热重分析法成分分析试验方法 ASTM E1131-08

检测项：定性分析、乙烯含量检测样品：塑料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2001

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定量检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003 （4.12.3）

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定量检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：酱油的感官检查检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003（3）

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国家地质实验测试中心

检测项：V2O5 检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第12部分：五氧化二钒含量的测定苯甲酰苯胲光度法测定量 YS/T 575.12—2007

检测项：TFe 检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重量法分析试样中吸湿水量 GB/T 6730.3-1986

检测项：Be 检测样品：稀有金属矿石标准：岩石和矿石分析规程稀有金属矿中稀有元素分析规程磷酸盐重量法测定铍量 DZG 93-04

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：碳含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁－碳的定量分析方法 JIS G1211-2011

检测项：铬含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁－硫的定量分析方法JIS G1215-2011

检测项：磷含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法二安替比林甲烷磷钼酸重量法测定磷量GB/T 223.3-1988

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金标免疫层析分析仪

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