定量PCR分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省人民检察院检察技术处（司法鉴定中心）

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：最高人民检察院检察技术信息研究中心《甲基苯丙胺、MDMA、氯胺酮的定性检验方法》 SPPD-P1-102-2009 公安部物证鉴定中心《苯丙胺的定性定量分析方法》 IFSC 04-02-06-2011

检测项：4,5-亚甲基二氧基安非他明（MDA）检测样品：毒品标准：最高人民检察院检察技术信息研究中心《甲基苯丙胺、MDMA、氯胺酮的定性检验方法》 SPPD-P1-102-2009 公安部物证鉴定中心《苯丙胺的定性定量分析方法》 IFSC 04-02-06-2011

检测项：3,4-亚甲基二氧基甲基安非他明（MDMA）检测样品：毒品标准：最高人民检察院检察技术信息研究中心《甲基苯丙胺、MDMA、氯胺酮的定性检验方法》 SPPD-P1-102-2009 公安部物证鉴定中心《苯丙胺的定性定量分析方法》 IFSC 04-02-06-2011

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杭州华安无损检测技术有限公司

检测项：碳检测样品：金属和金属构件标准：《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)》GB/T 11170-2008 《碳素钢和中低合金钢的火花发射光谱分析法（常规法）》 GB/T 4336-2002

检测项：磷检测样品：金属和金属构件标准：《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)》GB/T 11170-2008 《碳素钢和中低合金钢的火花发射光谱分析法（常规法）》 GB/T 4336-2002

检测项：碳检测样品：金属和金属构件标准：《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)》GB/T 11170-2008 《碳素钢和中低合金钢的火花发射光谱分析法（常规法）》 GB/T 4336-2002

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山东滨州渤海活塞股份有限公司产品实验中心

检测项：硼、碳、氮、氧、氟、钠、镁、铝、硅、磷、硫、钾、钙、钪、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、镓、鍺、砷、锡、锶、铌、银、镉、钡、钨、铂、金、铅、铋、镧、铈、钼。检测样品：标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则GB/T17359－1998

检测项：硅、锰、磷、铬、镍、钒、铜、钛、锆、锡、锌、铁、镓、镉、镁、铅、钙、锶、钠检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T7999-2007

检测项：硅、锰、磷、铬、镍、钒、铜、钛、硼、锆、锡、铅、碳、钨、铝、硫、钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金光电发射光谱分析法通则GB/T14203-1993

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：CD4+T淋巴细胞检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

检测项：CD4+T淋巴细胞检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南》（2008年）

检测项：疟原虫PCR检测检测样品：生物样本（结核菌）标准：汤林华主编.输入性疟疾的诊治和管理[M].上海科学技术出版社，2010：70-73.

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法 SN/T 1869-2007

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37－2003

检测项：食盐（以NaCl计）检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：转基因植物成分检测样品：酱油标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T 1202-2010 转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：牛羊源性成分检测样品：蜂蜜标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应(PCR)法 GB/T 20190-2006

检测项：氨基酸态氮检测样品：酱油标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：流行性感冒病毒RNA 检测样品：生物样品标准：《流行性感冒诊断标准》WS 285-2008附录D

检测项：丙型肝炎病毒RNA 检测样品：生物样品标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS 213-2008附录B

检测项：流行性感冒病毒RNA 检测样品：生物样品标准：《流行性感冒诊断标准》WS 285-2008附录D

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泰克科技（苏州）有限公司检测中心

检测项：N、Ca、Co、Cu、Fe、K、Mg、Mn、Mo、Na、Zn、Al、Ag、Cr、Ni、Sn、V、Pb 检测样品：蝴蝶兰标准：《蝴蝶兰病毒RT-PCR检测方法》Q/320507 LBK09-2012

检测项：粒度分析检测样品：金属粉末标准：《粒度分析　激光衍射法　第1部分：通则》 GB/T 19077.1-2008

检测项：粒度分析检测样品：金属粉末标准：《粒度分析　激光衍射法　第1部分：通则》 GB/T 19077.1-2008

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：牛羊源性成分检测样品：肉、蛋、乳制品标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法GB/T20190-2006进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法PCR方法SN/T1119-2002(2010)

检测项：牛羊源性成分检测样品：肉与肉制品蛋与蛋制品乳与乳制品食品标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法GB/T20190-2006进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法PCR方法SN/T1119-2002(2010)

检测项：黄曲霉毒素B 1 检测样品：饲料和饲料添加剂标准：饲料中黄曲霉素B1的测定半定量薄层色谱法GB/T8381-2008饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T17480-2008

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：甲型H1N1流感病毒检测样品：实验动物标准：国质检动【2009】178号和甲型H1N1流感病毒荧光RT-PCR检测方法

检测项：链球菌2型检测样品：活猪及猪肉产品标准：猪链球菌2型荧光PCR检测方法GB/T19915.7-2005

检测项：链球菌2型检测样品：实验动物标准：猪链球菌2型荧光PCR检测方法 GB/T19915.7-2005

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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