定量、定量偏差及横幅定量差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：净含量检测样品：巧克力及巧克力制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：净重偏差检测样品：巧克力及巧克力制品标准：挂面LS/T 3212-1992

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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北海市产品质量监督检验所

检测项：净含量检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：附加性能——定量冲水性能检测样品：冲洗阀标准：便器冲洗阀用水效率限定值及用水效率等级 GB28379-2012

检测项：附加性能——定量冲水性能检测样品：冲洗阀标准：非接触式便器冲洗阀节水认证技术规范CQC3208-2009

检测项：尺寸和偏差检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1-08

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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晋城市公安司法鉴定中心

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

检测项：敌敌畏检测样品：有机磷农药标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》 GA/T101-1995

机构所在地：山西省晋城市更多相关信息>>

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：奥氏体不锈钢晶间侵蚀性能检测标准方法ASTM A262-13

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：核电站核岛机械设备材料理化检验方法NB/T20004-2011

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第2部分：钢中夹杂物级别的图像分析与体视学测定GB/T 18876.2-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：定量分析检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法GB/T 14837-1993

检测项：全部参数检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：全部参数检测样品：橡胶密封制品标准：液压气动用O形橡胶密封圈第1部分：尺寸系列及公差GB/T 3452.1-2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司

检测项：微区元素分析检测样品：塑料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》 GB/T 17359-1998

检测项：熔融和结晶温度及热焓检测样品：化合物标准：《塑料差示扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定》 GB/T 19466.3-2004

检测项：表面形貌检测样品：固体材料标准：《粒度分析光子相关光谱法》 GB/T 19627-2005

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：能谱分析检测样品：钢铁及合金标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：锰,镍,铬,钼,铜,钨,钒,钴,钛,铌检测样品：钢铁及合金标准：钢铁－电感耦合等离子发射光谱分析法第2部分：锰，镍，铬，钼，铜，钨，钒，钴，钛及铌含量的定量方法 - 硫酸磷酸分解法 JIS G 1258-2:2007

检测项：硅,锰,磷,镍,铬,钼,铜,钒,钴,钛,铝检测样品：钢铁及合金标准：钢铁－电感耦合等离子发射光谱分析法第1部分：硅，锰，磷，镍，铬，钼，铜，钒，钴，钛及铝含量的定量方法 - 酸分解，二硫酸钾熔化法 JIS G 1258-1:2007

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南京克莉丝汀食品有限公司检测中心

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 附录C及附录D

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

检测项：定量检测样品：真空镀铝纸和卡纸标准：纸和纸板尺寸及偏斜度的测定GB/T 451.2-2002

检测项：定量检测样品：标准：纸和纸板尺寸及偏斜度的测定GB/T 451.2-2002

检测项：尺寸检测样品：真空镀铝纸和卡纸标准：纸和纸板尺寸及偏斜度的测定GB/T 451.1-2002

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