定量、定量偏差及横幅定量差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：规格尺寸及偏差检测样品：室内木质门标准：《室内木质门》 LY/T 1923-2010

检测项：木质部件尺寸要求和偏差检测样品：居住建筑套内用木质楼梯标准：居住建筑套内用木质楼梯》 LY/T 1789-2008

检测项：部分项目检测样品：建筑木门﹑木窗标准：《木家具质量检验及质量评定》 QB/T 1951.1-2010

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：尺寸及允许偏差检测样品：硅胶标准：GB/T13477.3-2002建筑密封材料试验方法第3部分：使用标准器具测定密封材料挤出性的方法

检测项：尺寸偏差检测样品：铝合金标准：GB 5237.1-2008 铝合金建筑型材第1部分基材 5.3

检测项：水蒸气透过率检测样品：塑料标准：ASTM_D1003-2011e1透明塑料光穿透率及雾度的标准检测方法

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：尺寸及偏差检测样品：耐磨氧化铝球标准：耐磨氧化铝球 JC/T848.1-2010

检测项：尺寸及偏差检测样品：耐火材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：尺寸及偏差检测样品：泡沫陶瓷过滤器标准：泡沫陶瓷过滤器 JC/T895-2001

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：热轧钢棒标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T702-2008

检测项：部分项目检测样品：电解电容器用铝箔标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分尺寸偏差GB/T 3880.3-2006

检测项：全部项目检测样品：标准件用碳素钢热轧圆钢及盘条标准：标准件用碳素钢热轧圆钢及盘条YB/T4155-2006

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：钢中非金属夹杂物显微评定方法 GB/T 10561-2005

机构所在地：陕西省榆林市更多相关信息>>

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黄骅聚金五金制品有限公司品保部

检测项：尺寸检测样品：热轧盘条标准：热轧盘条尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 14981-2004

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：长度及直径均匀度允许偏差检测样品：提琴弦标准：QB/T 1818-2010 金属提琴弦通用技术条件

检测项：长度及直径均匀度允许偏差检测样品：钢琴音板标准：QB/T4129-2010吉他弦

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

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检测项：内扣式消防接口基本尺寸及偏差检测样品：消防水泵接合器标准：《消防接口第2部分：内扣式消防接口型式和基本参数》GB12514.2-2006

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安徽省公路工程检测中心

检测项：重量偏差检测样品：锚具及夹具标准：GB 1499.2-2007《钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋》

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检测项：部分参数检测样品：钢筋（含焊接和机械连接）标准：《钢筋混凝土用钢第1部分:热轧光圆钢筋》GB1499.1-2008

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嘉善县产品质量监督检验所

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检测项：规格尺寸和偏差检测样品：细木工板标准：《细木工板》GB/T 5849-2006

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