定量、定量允许偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：净含量允许偏差检测样品：食品标准：方便面 LS/T 3211-1995/5.1

检测项：净重偏差检测样品：面制品标准：花色挂面 LS/T3213-1992/3.1

检测项：净重偏差检测样品：面制品标准：挂面 LS/T3212-1992/3.2

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：规格允许偏差检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量分析 AATCC 20A-2011

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：陶瓷烹调器铅，镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：尺寸及允许偏差检测样品：球形门锁标准：球形门锁QB/T2476-2000

检测项：闭门中心复位偏差检测样品：卫生间附属配件标准：卫生间附属配件QB/T1560-2006

检测项：安装中心距的极限偏差检测样品：铝合金门锁标准：铝合金门锁QB/T3891-1999

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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长庆石油勘探局器材供应处商检所

检测项：壁厚检测样品：热扎圆钢标准：GB/T 702-2008 《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》

检测项：化学成分检测样品：热扎圆钢标准：GB/T 702-2008 《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》

检测项：力学性能检测样品：热扎圆钢标准：GB/T 702-2008 《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：允许偏差检测样品：木质门标准：木质门 WB/T 1024-2006

检测项：允许缺陷检测样品：混凝土模板用胶合板标准：胶合板第4部分：普通胶合板外观分等技术条件 GB/T 9846.4-2004

检测项：厚度偏差检测样品：中密度纤维板标准：人造板的尺寸测定 GB/T 19367-2009

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：载波频率允许偏差检测样品：标准：《无线电发射设备参数通用要求和测量方法》 GB/T 12572-2008

检测项：导频信号频率偏差检测样品：标准：《无线电发射设备参数通用要求和测量方法》 GB/T 12572-2008

检测项：最大允许输出电平检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 YDC 015-2006 《cdma20

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：尺寸、厚度允许偏差检测样品：防火玻璃标准：GB 15763.1-2009建筑用安全玻璃第1部分：防火玻璃

检测项：尺寸偏差检测样品：防火窗标准：GB16809-2008 防火窗 GB/T 12513-2006 镶玻璃构件耐火试验方法

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：尺寸及允许偏差检测样品：硅胶标准：GB/T13477.3-2002建筑密封材料试验方法第3部分：使用标准器具测定密封材料挤出性的方法

检测项：尺寸偏差检测样品：铝合金标准：GB 5237.1-2008 铝合金建筑型材第1部分基材 5.3

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北京利尔高温材料股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：黏土质耐火砖标准：粘土质耐火砖YB/T5106-2009

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天津津贝尔建筑工程试验检测技术有限公司

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检测项：部分参数检测样品：普通混凝土小型空心砌块标准：《普通混凝土小型空心砌块》GB8239-1997

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