定量、定量允许偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：通用冷弯开口型钢尺寸、外形、重量及允许偏差标准：通用冷弯开口型钢尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T6723-2008

检测项：紫外线吸收剂定量测定检测样品：化妆品标准：防晒化妆品中紫外线吸收剂定量测定高效液相色谱法　QB/T2333-1997

检测项：定量检测样品：　标准：纸和纸板定量的测定GB/T451.2-2002

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T702-2008

检测项：全部参数检测样品：锻制钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差标准：锻制钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T 908-2008

检测项：全部参数检测样品：热轧钢坯尺寸、外形、重量及允许偏差标准：热轧钢坯尺寸、外形、重量及允许偏差YB/T 002-1991

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差标准：无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 17395-2008

检测项：全部项目检测样品：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T 702-2008

检测项：全部项目检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：允许偏差检测样品：不锈钢冷轧钢板和钢带标准：《钢的成品化学成品允许偏差》GB/T222-2006

检测项：Ti 检测样品：不锈钢冷轧钢板和钢带标准：《钢的成品化学成品允许偏差》GB/T222-2006

检测项：Nb 检测样品：不锈钢冷轧钢板和钢带标准：《钢的成品化学成品允许偏差》GB/T222-2006

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：钢的化学分析用试样法及成品化学成份允许偏差检测样品：金属材料标准：《钢的化学分析用试样法及成品化学成份允许偏差》 GB/T222-2006

检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：钢铁型材标准：《冷拉圆钢丝、方钢丝、六角钢丝尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 342-1997

检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：钢铁型材标准：《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 702-2008

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检测项：尺寸允许偏差检测样品：包装袋标准：包装袋尺寸允许偏差第2部分：热塑性软质薄膜袋 GB/T 25161.2-2010

检测项：尺寸允许偏差检测样品：包装袋标准：GB/T 20860-2007

检测项：部分参数检测样品：平版装潢印刷品标准：平版装潢印刷品 GB/T 7705-2008

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检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：热轧带肋钢筋标准：结构用冷弯空心型钢尺寸\外形\重量及允许偏差 GB/T 6728-2002

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检测项：截面尺寸、重量及允许偏差检测样品：热轧钢棒标准：《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 702-2008

检测项：长度及允许偏差检测样品：锻制钢棒标准：《锻制钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 908-2008

检测项：尺寸及允许偏差检测样品：锻制钢棒标准：《锻制钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》 GB/T 908-2008

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检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：金属材料标准：热轧钢棒的尺寸、外形重量及允许偏差GB/T702-2008

检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：金属材料标准：冷轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差GB/T708-2006

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检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：金属材料标准：热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T 702-2008

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