定量包装商品净含量计量检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常州市计量测试技术研究所

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检测项：全部项目检测样品：以计数单位标注净含量商品的计量检验标准：JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

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检测项：商品净含量检测样品：食品及保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005 附录C、附录D

检测项：干燥失重检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.59-2003 （4）

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

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检测项：预包装食品标签检测样品：净含量标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 7718-2011

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准》 GB11680-1989

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

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检测项：乳酸菌制剂牛奶凝固力及乳酸鉴别检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录乳酸菌制剂检验法一

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福建省产品质量检验研究院

检测项：净含量检测样品：食品和化妆品过度包装标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：定量包装检测样品：净含量标准：定量包装商品计量监督管理办法国家总局令第75号

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云南省计量测试技术研究院

检测项：长度检测样品：定量包装商品（以长度标注）标准：JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：全部项目检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：包装空隙率检测样品：**商品包装标准：限制商品过度包装要求食品和化妆品 GB23350-2009 食品和化妆品包装计量检验规则 JJF1244-2010

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