定量杀灭细菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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萧山区质量计量监测中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》GB/T2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》GB/T2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物》GB/T2910.2-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家铁路罐车容积计量站锦州分站

检测项：体积净含量检测样品：定量包装商品标准：JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：长度净含量检测样品：定量包装商品标准：JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：体积净含量检测样品：定量包装商品标准：JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

机构所在地：辽宁省锦州市更多相关信息>>

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纺织品的混纺定量试验方法第2部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2012

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纤维分析：定量分析 AA

检测项：纤维含量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：净含量检测样品：定量包装标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：纸张定量检测样品：簿册标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

检测项：锌检测样品：定量包装标准：食品中锌的测定GB/T5009.14-2003

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：能谱定量分析检测样品：岩石标准：岩石矿物能谱定量分析方法 SY/T 6189-1996(2004)

检测项：硫酸盐还原菌检测样品：油气田水标准：油田注入水细菌分析方法绝迹稀释法 SY/T 0532-2012 碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：铁细菌检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海标检产品检测有限公司

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2013

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分: 三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西安计量技术研究院

检测项：质量检测样品：定量包装商品净含量检验标准：JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：质量检测样品：定量包装商品净含量检验标准：JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：体积检测样品：定量包装商品净含量检验标准：JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：基本检测控制与功能检测样品：电力定量器标准：（1）GB13865-1992《电力定量器》

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量分析 AATCC 20A-2011

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佛山市公安局刑事科学技术研究所（佛山市公安局物证鉴定所）

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