定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：杀灭菊酯检测样品：纺织品标准：纺织品农药残留量的测定第1部分：77种农药 GB/T 18412.1-2006

检测项：杀灭菊酯检测样品：纺织品标准：纺织品农药残留量的测定第1部分：77种农药 GB/T 18412.1-2006

检测项：转基因成分定量检测检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.5-2004

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大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

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检测项：乙酰甲胺磷检测样品：农产物标准：日本药学会编：卫生试验法.注解. 2005 2.4食品污染物试验法 2.4.2.2理化学的实验-11）农药一齐分析法(2)高速液相色谱/质谱分析法的定性和定量

检测项：涕灭威检测样品：农产物标准：日本药学会编：卫生试验法.注解. 2005 2.4食品污染物试验法 2.4.2.2理化学的实验-11）农药一齐分析法(2)高速液相色谱/质谱分析法的定性和定量

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：跌落检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：包装运输包装件编制性能试验大纲的定量数据 GB/T 4857.18-1992 ISO 4180-2:1980

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005 IEC 60068-2-50:

检测项：高温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005 IEC 60068-2-51

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法FZ/T01057.3-2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T01057.4-2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品三组分纤维混纺产品定量化学分析方法 GB/T2910.2-2009

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1

检测项：有机磷农药多组分残留量检测样品：食品及保健食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定方法GB/T 5009.20-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：《定量包装商品净含量检验规则》JJF1070-2005

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

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检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 2423.35-2005/IEC60068-2-50：1983《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验》

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：耗氧指数检测样品：水生动物及其产品标准：羽毛和羽绒.试验方法.羽毛和羽绒组分的定量测定(人工法)，BS EN 12131:1998

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检测项：鸡白痢检测样品：动物及其产品标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范，SN／T 1222-2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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检测项：灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.5

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

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检测项：残余奥氏体测定检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：钢中残余奥氏体定量测定 X射线衍射仪法 YB/T5338-2006

检测项：拉伸试验检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

机构所在地：辽宁省瓦房店市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：成分及含量检测样品：纺织品服装标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：定量相分析检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 15749-2008 定量金相测定方法

检测项：定量检测样品：纸和纸板标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定 ISO 536-1995纸和纸板.克重的测定

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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