定量测量方法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市医疗器械检验所

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检测项：全部项目检测样品：医用脉冲血氧定量计标准：医用脉冲血氧定量计要求 ISO 9919:2005

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：金属及合金的电子探针定量分析方法GB/T 15616-2008

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：(2) 钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：铅检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局[2005年]第75号令

检测项：镉检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局[2005年]第75号令

检测项：苯酚检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局[2005年]第75号令

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：净含量检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品计量监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令第75号令)

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混纺织物的定量分析方法 BS 4407:1988（R2002）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混纺织物的定量分析方法第1 部分:纤维鉴别 JIS L 1030.1:2012

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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广州市药品检验所

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检测项：细菌内毒素定量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE

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盐城市纤维检验所

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）GB/T 2910.3-2009

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T2910.1-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第1部分:试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：纸和纸板的定量检测样品：食品用纸容器标准：GB/T451.2-2002《纸和纸板定量的测定》

检测项：净含量检测样品：食品标准：JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

检测项：规格尺寸检测样品：塑料管材标准：GB/T8806-2008《塑料管材尺寸测量方法》

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