定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：有效氯含量检测样品：消毒杀虫标准：卫生部消毒技术规范[2002]

检测项：有效碘含量检测样品：消毒杀虫标准：卫生部消毒技术规范[2002]

检测项：二氧化氯含量检测样品：消毒杀虫标准：卫生部消毒技术规范[2002]

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：过氧乙酸检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年

检测项：新洁尔灭检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年

检测项：戊二醛检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

检测项：全部参数检测样品：食(饮)具消毒标准：食(饮)具消毒卫生标准GB 14934-1994

检测项：大肠菌群检测样品：标准：食(饮)具消毒卫生标准GB 14934-1994

检测项：致病菌检测样品：标准：食(饮)具消毒卫生标准GB 14934-1994

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：食(饮)具消毒标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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盐城市疾病预防控制中心

检测项：有效碘检测样品：消毒剂标准：卫生部《消毒技术规范》2002

检测项：有效碘检测样品：消毒剂标准：卫生部《消毒技术规范》2002

检测项：戊二醛检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》2002

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菌落总数检测样品：医院消毒标准：GB 15982-1995 医院消毒卫生标准

检测项：菌落总数检测样品：医院消毒标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测项：镉检测样品：医院消毒标准：GB 15982-1995 医院消毒卫生标准

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：液体消毒剂消毒效果评价检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第三篇 GB 15981-1995

检测项：空气净化消毒装置微生物净化消毒效果检测样品：消毒产品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范附录G,2006

检测项：使用中消毒液染菌量测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.11.2.1

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：空气消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.8）

检测项：物品和环境表面消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.7）

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.6）

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：消毒效果评价检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录B

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2012

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒剂标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录B

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：干热灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录A

检测项：干热灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录B

检测项：环氧乙烷（EO）灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录C

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