定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(2.1碘量法)

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(2.1碘量法)

检测项：丙烯醛检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标》GB/T 5750.10-2006（7.1气相色谱法）

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：游离性余氯检测样品：食饮具标准：《食（炊）具消毒卫生标准》GB 14934-94 4 《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006 1

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：蜂蜜标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：净含量检测样品：食品标准：JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：铅检测样品：食(饮)具标准：GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验法消毒剂指标》GB/T5750.11-2006(2.1)

检测项：二氯甲烷检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标》GB/T5750.10-2006(5.1)

检测项：甲醛检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标》GB/T5750.10-2006(6.1)

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：游离余氯检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994；生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：净含量允差检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005；保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版卫监督发[2009]53号；

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：医用臭氧消毒柜标准：医用臭氧消毒柜YY 0215-2008

检测项：部分参数检测样品：医用臭氧消毒柜标准：医用臭氧消毒柜YY 0215-2008

检测项：全部参数检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯YY/T 0160-1994

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2 附录E 医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B4 附录E 医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A15

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B5 附录E 医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A16

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：亚氯酸盐(使用二氧化氯消毒时) 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T 5750.10-2006

检测项：氯酸盐(使用复合二氧化氯消毒时) 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T 5750.10-2006

检测项：甲醛(使用臭氧时) 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T 5750.10-2006 6

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：纤维含量** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品定量化学分析第24 部分：聚酯纤维与某些其他纤维的混合物（苯酚/四氯乙烷法）》 GB/T 2910.24-2009 《纺织品定量化学分析第2 部分：三组分纤维混合物》 GB/T 2910.2-2009 《纺织品定量化学分析第4部分:某

检测项：耐磨性能* 检测样品：足部防护标准：《鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能》 GB/T3903.41-2008 《鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能》 ISO 17694:2003 《鞋类外底试验方法耐折性能》 QB/T 2885-2007 《鞋类外底试验方法耐折性能》 ISO

检测项：耐磨性能* 检测样品：足部防护标准：《鞋类内底试验方法耐磨性能》 GB/T 3903.31-2008 《鞋类内底试验方法耐磨性能》 ISO 20868:2001 《鞋类外底试验方法耐磨性能》 QB/T 2884-2007 《鞋类外底试验方法耐磨性能》 ISO 2087

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSIA Sec.101美国消费品安全促进法 CPSC-CH-E1002-08.2 儿童非金属产品中总铅测定的标准操作程序

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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南京水务集团有限公司水质监测中心

广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

深圳市通量检测科技有限公司实验室

绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

广西壮族自治区南宁食品药品检验所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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德凯质量认证（上海）有限公司

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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