定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1175-2010

检测项：全部项目检测样品：糖类抗原CA50定量试剂（盒）标准：糖类抗原CA50定量试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1179-2010

检测项：全部项目检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1160-2009

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混纺织物的定量分析方法 BS 4407:1988（R2002）

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纤维混纺织物的定量分析方法第1 部分:纤维鉴别 JIS L 1030.1:2012

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析蚕丝与羊毛或/和羊绒的混合物（甲酸/氯化锌法） FZ/T 01112-2012

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T2910.3-2009

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品近红外光谱法定量分析第1部分：棉和聚酯纤维的混合物 JXSOP 052-2011

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

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徐州市纤维检验中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1：2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析.第2部分:三组分纤维混合物 ISO 1833-2：2006

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.4-2009 纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1162-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

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利郎（中国）有限公司检测中心

检测项：纺织纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纺织纤维定量检测样品：国家纺织产品基本安全技术规范标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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