定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：1)《钢的显微组织评定方法》 GB/T13299-1991

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：2)《金属显微组织检验方法》 GB/T13298-1991

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：3)《高温合金显微组织试验法》GB/T14999.4 - 1994

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品三组份纤维混纺定量化学分析方法ISO1833-2-2006

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：金属元素及氧化物检测样品：金属与合金标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：质谱分析检测样品：化工产品标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041- 2002

检测项：总碳硫含量检测样品：药品标准：分析型扫描电子显微镜分析方法通则 JY/T 010-1996

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：甲醛的测定检测样品：纺织品标准：四组份纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：净含量负偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.7

检测项：羰基价检测样品：食品/保健食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物》GB/T2910.2-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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南通市计量检定测试所

检测项：部分项目检测样品：珠宝玉石标准：黄金制品中金含量的无损定量分析方法 GB/T17364-1998

检测项：全项目检测样品：贵金属饰品标准：黄金制品中金含量的无损定量分析方法 GB/T17364-1998

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常州市环境监测中心

检测项：底栖动物检测样品：生物及生物残毒标准：定性分类定量记数称重法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.1.3

检测项：浮游植物检测样品：生物及生物残毒标准：显微镜定型分类定量计数法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）5.1.1

检测项：浮游动物检测样品：生物及生物残毒标准：显微镜定型分类定量计数法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）5.1.1

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：成分含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833.1-2006

检测项：成分含量检测样品：纺织品标准：纤维分析: 定量法 AATCC 20-2010

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上海机动车检测中心

检测项：镀层厚度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》GB/T17359–1998

检测项：微区成份分析检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：《能量色散谱仪分析标准指导》ASTM E1508-1998(2008)

检测项：铝及合金中铬、铜、铁、铅、镁、锰、镍、硅、锡、钛、锌的测定检测样品：锌及锌合金材料标准：《铝及铝合金分析方法原子发射光谱分析方法》 ASTM E1251-2011

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

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