定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：残余石英检测样品：陶瓷纤维制品标准：硅砖定量相分析 X射线衍射法 YB/T 172-2000

检测项：粒度筛分析检测样品：耐火材料标准：致密耐火浇注料筛分析试验方法 YB/T 5204-1993

检测项：粒度分布检测样品：耐火泥浆标准：耐火泥浆第5部分：粒度分布（筛分析）试验方法 GB/T 22459.5-2008

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：残余石英含量检测样品：耐火材料参数标准：硅砖定量相分析 X射线衍射法YB/T 172-2000

检测项：岩相分析检测样品：黏土质耐火砖标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996

检测项：化学分析检测样品：工业陶瓷参数标准：陶瓷材料及制品化学分析方法 GB/T 4734-1996

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：定量相分析检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 15749-2008 定量金相测定方法

检测项：成分及含量检测样品：纺织品服装标准：GB/T 5889-1986苎麻化学成分定量分析方法

检测项：成分及含量检测样品：纺织品服装标准：FZ/T 01026-2009纺织品定量化学分析四组分纤维混合物

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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湖北省鄂东南地质大队实验室

检测项：物相分析检测样品：铜矿石、铅矿石和锌矿石标准：铜矿石分析物相分析一般铜矿石物相分析《岩石矿物分析》DZG20.01-2011（40.7.1）

检测项：全铁检测样品：锰矿石标准：铬铁矿石分析全铁的测定碱熔-重铬酸钾容量法《岩石矿物分析》DZG20.01-2011（38.6.2）

检测项：砷检测样品：金矿石标准：金和银矿石分析砷的测定原子荧光光谱法《岩石矿物分析》DZG20.01-2011(63.8)

机构所在地：湖北省大冶市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：砷华、雄黄+雌、毒砂检测样品：高钛渣、金红石标准：《岩石矿物分析》第三十七章有色金属矿石物相分析八砷矿石物相分析

检测项：自由氧化铜、结合氧化铜、次生硫化铜、原生硫化铜检测样品：铝土矿石标准：《岩石矿物分析》第三十七章有色金属矿石的物相分析三铜矿石物相分析 DZG20.01-1991

检测项：铅矾中的铅、白铅矿、铅黄、方铅矿、磷绿铅矿、铁铅矾及其他形态检测样品：锌矿石标准：《岩石矿物分析》第三十七章有色金属矿石的物相分析四铅矿石物相分析 DZG20.01-1991

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：碳化物相检测样品：压力管道标准：低合金耐热钢碳化物相分析 DL/T 818-2002

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检测项：硫检测样品：压力管道标准：低合金耐热钢碳化物相分析 DL/T 818-2002

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

检测项：岩相分析检测样品：石材标准：EN 12407:2007天然石材试验方法-岩相分析

检测项：五氧化二磷检测样品：石灰石、白云石化学分析标准：GB/T 14506.9-2010 硅酸盐岩石化学分析方法第9部分：五氧化二磷量测定

检测项：氧化锰检测样品：石灰石、白云石化学分析标准：GB/T 14506.10-2010 硅酸盐岩石化学分析方法第10部分：氧化锰量测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：金相分析检测样品：金属材料标准：球墨铸铁金相检验GB/T 9441-2009

检测项：金相分析检测样品：灰铸铁标准：灰铸铁金相检验GB/T 7216-2009

检测项：金相分析检测样品：金属材料标准：球墨铸铁金相检验GB/T 9441-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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四川省冶金地质勘查局六0五大队实验室

检测项：钒物相分析检测样品：钴矿石标准：《岩石矿物分析》钒钛磁铁矿中钒物相分析 DZG20-01-2011(57.7.1)

检测项：铜矿石物相检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》铜矿石物相分析 DZG20.01-2011 (40.7.1.2)

检测项：铅矿石物相检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》铅矿石物相分析 DZG20.01-2011 (41.7.2)

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：硫酸铜检测样品：铜矿石标准：《岩石矿物分析》有色金属矿物物相分析   铜矿石物相分析 DZG20.01-1991 37.3

检测项：自由氧化铜检测样品：铜矿石标准：《岩石矿物分析》有色金属矿物物相分析   铜矿石物相分析 DZG20.01-1991 37.3

检测项：结合氧化铜检测样品：铜矿石标准：《岩石矿物分析》有色金属矿物物相分析   铜矿石物相分析 DZG20.01-1991 37.3

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