实荷检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：

检测项：瓜实蝇检测样品：植物检疫标准：

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：只用第一法定性检验

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：敲实比容检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：敲实比容检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：补肾壮阳类中成药非法添加化学成分检测样品：药品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009030

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：敲实比容检测样品：药品标准：进口注册标准

检测项：游离甲醛检测样品：生物制品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：补肾壮阳类非法添加的化学物质检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：荷电保持能力检测样品：铅酸起动用蓄电池标准：铅酸起动用蓄电池-第一部分：一般要求和试验方法 IEC60095-1：2006

检测项：荷电保持能力检测样品：铅酸起动用蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池-第一部分：技术条件和试验方法 GB/T 5008.1-2013

检测项：荷电保持能力检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池－技术条件 GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池－产品品种和规格 GB/T 5008.3-2005 起动用铅酸蓄电池－端子的尺寸和标记

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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衡水市质量技术监督检验所

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检测项：全部参数检测样品：液压支架用橡胶软管及软管总成标准：液压支架用橡胶软管及软管总成检验规范 MT/T 98-2006

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：承荷探测电缆标准：承荷探测电缆 SY/T6600-2004

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检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：第3部分：实芯或绞合导体聚氯乙烯绝缘设备用电线（单线或对线组或三线组）GB/T11327.3-1999 IEC60189-3:2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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