实验动物微生物和寄生虫检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市松江区疾病预防控制中心

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检测项：蛔虫检验检测样品：疾病控制标准：肠道寄生虫病防治手册

检测项：蛲虫检验检测样品：疾病控制标准：肠道寄生虫病防治手册

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：鼠疫抗体检测样品：寄生虫标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D

检测项：肺吸虫卵检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

检测项：姜片虫卵检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：实验动物房环境监测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010/XG1-2011

检测项：全部项目检测样品：微生物鉴定和药敏分析系统标准：微生物鉴定和药敏分析系统 YZB/USA 0712-2006

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：支原体检测样品：实验动物标准：实验动物支原体检测方法 GB/T14926.8-2001

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

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泰州市疾病预防控制中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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