实验动物环境设施、洁净室（区）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：尘埃粒子检测样品：公共场所与室内空气环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：卫生用品标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：卫生用品标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：沉降菌检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A3

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净环境标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

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检测项：悬浮粒子检测样品：工作场所空气标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）（国家环保总局2002年）

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局2002年实验室电导率仪法3.1.9（2）

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检测项：面积检测样品：标准：《洁净室及其他受控环境使用的手套和手指套检测标准》 IEST-RP-CC005.4 (2013)APPENDIX A

检测项：非挥发性残留物检测样品：无尘布标准：《洁净室及其他受控环境使用的无尘布检测标准》 IEST-RP-CC004.3（2004）7.1.2

检测项：吸收能力和吸收速度检测样品：手套、手指套标准：《洁净室及其他受控环境使用的无尘布检测标准》 IEST-RP-CC004.3（2004）8.1,8.2

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武汉药品医疗器械检验所

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物检疫标准：GB/T18646-2002《动物布鲁氏菌病诊断技术》

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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检测项：洁净度检测样品：水质标准：洁净室(区)内洁净度级别及评定 QJ 2214-1991

检测项：全部参数检测样品：动物性水产干制品标准：动物性水产干制品卫生标准 GB 10144-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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