实验动物螺旋体检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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株洲市中心血站

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体特异抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准及处理原则 GB 15974-1995

检测项：梅毒螺旋体特异抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准附录B B.1.4 WS 273-2007

检测项：梅毒螺旋体特异抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程附录B B.3 SN/T1210-2003

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检测项：STR位点基因分型检测样品：标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.18.2

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检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版/ 第二章 5.1.2

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（一）

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检测项：猪痢疾短螺旋体检测样品：各种活畜禽标准：猪源链球菌通用荧光PCR检测方法GB/T19915.6-2005

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体血清抗体测定检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B

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