实验动物血液检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外实验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

检测项：哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外实验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法 GB/T 21772-2008

检测项：哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外实验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：OECD化学品测试指南475（1997）

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物源性食品标准：农业部1025号公告-6-2008 动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法

检测项：褐家鼠检测样品：鼠形动物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》

检测项：致倦库蚊检测样品：蚊类标准：《中国动物志•昆虫纲•第八卷•双翅目：蚊科（上）》

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欧维力生（山东）动物营养品有限公司英维沃实验室

检测项：铜检测样品：饲料及饲料原料标准：动物饲料中钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量的测定原子吸收光谱法 GB/T13885-2003

检测项：铁检测样品：饲料及饲料原料标准：动物饲料中钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量的测定原子吸收光谱法 GB/T13885-2003

检测项：锌检测样品：饲料及饲料原料标准：动物饲料中钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量的测定原子吸收光谱法 GB/T13885-2003

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：《血液分析仪》 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：血液冷藏箱标准：《血液冷藏箱》 YY/T 0168-2007

检测项：部分参数检测样品：离心杯式血液成分分离器标准：《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 YY 0584-2005

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吉林省医疗器械检验所

检测项：设备的温度限值和耐热检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：防液体危险检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：元器件检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：血液粘度计标准：YDA-Ⅲ血液粘度计YZB/京1010-2008

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吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血液酒精含量的检验方法》 GA/T842-2009

检测项：伤残程度鉴定检测样品：血液标准：《道路交通事故受伤人员伤残评定》 GB 18667-2002

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、正丁醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析》 GA/T 105-1995

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佛山市质量计量监督检测中心

检测项：双脚式灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

检测项：多脚式灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

检测项：电导率检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

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复旦大学上海医学院司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液中乙醇的检测方法FDS-T-1-2011 血液中乙醇的测定顶空气相色谱法 SF/Z JD0107001-2010

检测项：性别检测样品：毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002法庭科学亲子鉴定规范GA/T 965-2011亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR 检测样品：毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002法庭科学亲子鉴定规范GA/T 965-2011亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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