实验动物血清检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：蚕豆染色病毒检测样品：植物检疫标准：蚕豆染色病毒血清学检测方法 SN/T 1139-2002

检测项：南方菜豆花叶病毒检测样品：植物检疫标准：南方菜豆花叶病毒血清学检验方法SN/T 1611-2005

检测项：香石竹环斑病毒检测样品：植物检疫标准：香石竹环斑病毒血清学检测方法 SN/T 1612-2005

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：血红蛋白Hb 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。4.4.1

检测项：天冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。4.4.2

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：出口食品沙门氏菌属(包括亚利桑那菌)检验方法 SN 0170-1992

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：副溶血型弧菌菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡败血支原体抗体检测样品：马标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：南方菜豆花叶病毒检测样品：植物及其产品标准：南方菜豆花叶病毒血清学检测方法SN/T 1611-2005

检测项：香石竹环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：香石竹环斑病毒血清学检测方法 SN/T 1612-2005

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：糖类检验试剂(盒) 标准：糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(四氮唑盐还原法) YZB/Purebio029-2008

检测项：全部项目检测样品：无机离子类检验试剂(盒) 标准：血清镁(Mg)测定试剂盒 YZB/浙0873-2005

检测项：全部项目检测样品：无机离子类检验试剂(盒) 标准：血清铁(Fe)测定试剂盒 YZB/浙1699-2007

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：血清总固醇（TC）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血脂功能二.1

检测项：血清甘油三酯检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血脂功能二.1

检测项：血清高密度脂蛋白胆固醇检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血脂功能二.1

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西安市疾病预防控制中心

检测项：非梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.1 非梅毒螺旋体抗原血清试验

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e 抗原(HBeAg)、乙肝e 抗体(HBeAb)、乙肝核心杭体(HBcAb) 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A血清学检测方法

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录C 血清学诊断方法

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验》GB/T4789.7-2008

检测项：达氟沙星检测样品：食品标准：《动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法》农业部958号公告-4-2007

检测项：全部参数检测样品：鲜、冻动物性水产品标准：《鲜、冻动物性水产品卫生标准》GB2733-2005

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：氯霉素检测样品：禽类标准：GB/T 22338-2008动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定

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