实验动物血清检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：流行性脑脊髓膜炎血清学分群检测样品：疾病控制标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS 295-2008（附录A.2）

检测项：梅毒血清学检查检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 （附录B.1.4）

检测项：甲基对硫磷检测样品：食品标准：动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.161-2003

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：铜检测样品：血液标准：血清中铜的火焰原子吸收光谱测定方法 WS/T93-1996

检测项：铜检测样品：水质 (地下水、地面水、废水) 标准：血清中铜的火焰原子吸收光谱测定方法 WS/T93-1996

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：沙门氏菌美国FDA细菌分析手册第5章（2011）

检测项：沙门氏菌检测样品：化妆品标准：非无菌产品的微生物学检测：特殊微生物的测试美国药典第35版<62>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：血清标本标准：保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法 DB 61-267-1998

检测项：皮肤刺激试验检测样品：血清标本标准：保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法 DB 61-267-1998

检测项：眼刺激试验检测样品：血清标本标准：保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法 DB 61-267-1998

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广东省微生物分析检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验,GB 4789.4-2010

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验,GB/T 4789.6-2003

检测项：钙、铜、铁、镁、锰、锌检测样品：饲料标准：动物饲料中钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量的测定原子吸收光谱, GB/T 13885-2003

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检测项：新城疫病毒检测样品：血清标准：新城疫检疫技术规范SN/T0764-2011

检测项：高致病性禽流感抗体检测样品：血清标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

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检测项：梅毒（初筛）检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003 附录A.2

检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附件A

检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检测规程》SN/T1210-2003附录B.3 WS273-2007 A

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检测项：鸡败血支原体检测样品：禽标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验　 SN/T 1224-2003

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002

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检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯氏特菌检验方法 SN/T 0184.1-2005

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检测项：嗜碱性细胞总数检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：红细胞计数检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：血小板计数检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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