实验动物设施环境换气次数定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：换气次数检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：换气次数检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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西安市疾病预防控制中心

检测项：换气次数检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002(10.3.6)

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T5009.44-2003（4.1）

检测项：淋球菌检测样品：生物材料标准：淋病诊断标准WS268-2007 附录A 淋球菌感染的实验室诊断

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：换气次数检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

检测项：换气次数检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

检测项：换气率检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所室内换气率测定方法GB/T18204.19-2000

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：风量（换气次数、新风量）检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

检测项：风量（换气次数、新风量）检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：通风与空调工程施工质量验收规范 GB50243-2002

检测项：风量（换气次数、新风量）检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医院洁净手术部标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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德清县疾病预防控制中心

检测项：换气次数检测样品：生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.6）

检测项：换气次数检测样品：生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.6）

检测项：垂直气流平均速度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.4)

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 10.3.6

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 10.3.6

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 10.3.6

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：换气次数检测样品：洁净区(室) 标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 附录C

检测项：青霉素类检测样品：动物性产品标准：动物性食品中苯唑西林残留检测方法-微生物法农业部公告第236号

检测项：青霉素类检测样品：动物性产品标准：动物性食品中苯唑西林残留检测方法(牛奶)-纸色谱筛选法农业部公告第236号

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：换气次数检测样品：消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002（10.3.7）

检测项：换气次数检测样品：消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002（10.3.6）

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004（附录A）

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：换气次数检测样品：卫生用品标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010(附录E1)

检测项：换气次数检测样品：卫生用品标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002(10.3.6)

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：生物实验室建设技术规范GB50346-2004（10.1.4）

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