实验动物设施环境氨气浓度检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第二章第一节，二：葡萄糖氧化酶法

检测项：尿素检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第六章第一节，一：酶偶联速率法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、二、抗HBs测定

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙醇浓度检测样品：粮食制品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：平均血红蛋白浓度(MCHC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版(中华人民共和国卫生部医政司，2006)/第二篇、第一章、第十二节

检测项：炭疽杆菌检测样品：动物检疫标准：动物炭疽诊断技术NY/T 561-2002

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第二节、一、Rh血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节、血细胞自动分析仪

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第六节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海金玺实验室有限公司

检测项：多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：电子信息产品标准：电子电器产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321:2008

检测项：六价铬检测样品：电子信息产品标准：电子电器产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321：2008

检测项：低温检测样品：电子电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

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检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：六价铬检测样品：塑料包装材料标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321-2008

检测项：六价铬检测样品：塑料包装材料标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321：2008附录C

检测项：部分参数检测样品：儿童高脚椅标准：游戏围栏安全规范 16 CFR Part 1221(2012)

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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