实验安全检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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香港通用检测认证有限公司

检测项：褪色实验检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第三部分 ST2012-3 (第一版) 日本厚生省公告第370號及第153號及第336號第四部分玩具安全要求, 日本食品衛生法(法规2

检测项：总铅、汞和可溶性钡、砷、锑、硒、镉检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, PartB测试方法部分 – 方法C02.2:2008 消费品涂层材料中总铅含量的测定 (2008-11-13) C03：2009 涂层中可溶性钡、砷、锑、硒、镉含量的测定 (2009-06-15)

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯安全要求 IEC 60432-1:1999+A1:2005+A2:2011 EN 60432-1:2000+A1:2005+A2:2012

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯安全要求 IEC 60432-1:1999+A1:2005+A2:2011 EN 60432-1:2000+A1:2005+A2:2012

检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全标准：灯和灯系统的光生物学安全要求 - 第2部分：关于非激光辐射安全的制造要求导则 IEC/TR 62471-2:2009

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：安全联锁装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2013 EN 60950-1:2006 +A2:2013 AS/NZS60950.1:2011 UL 60950:2

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065-2011 EN 60065:2002 +A12:2011 AS/NZS 60065:2003 UL 60065:2007

检测项：辐射危险检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065-2011 EN 60065:2002 +A12:2011 AS/NZS 60065:2003 UL 60065:2007

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上海荣威塑胶工业有限公司技术中心-中心实验室

检测项：多环芳烃检测样品：标准：美国消费品安全改进法案2008第1篇 - 儿童产品安全第108节含有指定邻苯二甲酸酯的特定产品的销售禁令邻苯二甲酸酯含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3 (2010)

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测定油漆和其他类似表面涂层中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会儿童金属产品(包括儿童金属珠宝)中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2(2012)

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：光生物安全检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 IEC/TR 62471-2：2009 EN 62471：2008

检测项：电源电流检测样品：普通照明自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

检测项：耐久性检测样品：普通照明自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB50346-2004

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB50346-2004

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北京无线电计量测试研究所

检测项：绝缘电阻检测样品：防护服标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC60101-1:2001

检测项：旁瓣检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB150.3A-2009

检测项：交叉极化检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB150.3A-2009

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内蒙古伊利实业集团股份有限公司检测及校准实验室

检测项：蛋白质检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

检测项：水分检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.3-2010

检测项：非脂乳固体检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定GB5413.39-2010

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：紧急停车安全杆位置检测样品：开放式炼胶机炼塑机标准：《开放式炼胶机炼塑机》 GB/T 13577－2006 《开放式炼胶机炼塑机检测方法》HG/T2149-2009

检测项：紧急停车安全杆启动力检测样品：开放式炼胶机炼塑机标准：《开放式炼胶机炼塑机》 GB/T 13577－2006 《开放式炼胶机炼塑机检测方法》HG/T2149-2009

检测项：液压系统的耐压试验检测样品：标准：

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：重金属溶出量Pb/Cr/Hg Sb/As/Cd/Ba/Se 检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分F-02

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全局参考手册第5部-实验室政策和步骤B：测试方法部分Canada C-02.2-2013 消费品上涂层中总铅的测定

检测项：铅、镉检测样品：仿真首饰标准：加拿大产品安全局参考手册第5部-实验室政策和步骤B：测试方法部分Canada C-02.4-2001 金属消费品总铅的测定

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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