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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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亚洲创建（河源）木业有限公司中心实验室

检测项：密度检测样品：标准：

检测项：外观质量检测样品：纤维板标准：《纤维板》 JIS A 5905：2003

检测项：甲醛释放量检测样品：纤维板标准：《纤维板》 JIS A 5905：2003

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：白细胞检测样品：标准：

检测项：疟原虫检测样品：尿液标准：疟疾诊断标准WS259-2006 附录C

检测项：梅毒检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.1.4

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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轻工业化学电源研究所电池认证检测实验室

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：NOS 检测样品：标准：

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检测项：粗纤维检测样品：肉类罐头标准：芦笋罐头 GB/T13208-2008

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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检测项：大功率下电声参数全项目检测样品：水声发射器标准：GB/T4130-2000 《声学水听器低频校准方法》

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