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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沈阳鼓风机研究所（有限公司）风机检验实验室

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沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

检测项：全部参数检测样品：林丹标准：林丹GB 9559-2003

检测项：全部参数检测样品：敌敌畏乳油标准：敌敌畏乳油GB 2548-2008

检测项：全部参数检测样品：晶体乐果标准：晶体乐果 GB 9558-2001

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8721−2010 滚动轴承磁电机球轴承

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：JB/T 10471−2004 滚动轴承转盘轴承

检测项：游隙检测样品：滚动轴承标准：JB/T 10857−2008 滚动轴承农机用圆盘轴承

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检测项：高锰酸钾实验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂乳酸 GB 2023-2003

检测项：高锰酸钾实验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂山梨酸 GB 1905-2000

检测项：高锰酸钾实验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂甜菊糖甙 GB 8270-1999

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