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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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卡斯柯信号有限公司iCMTC产品测试实验室

检测项：可移植性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：灯具，反射装置及辅助设备标准：FMVSS 108 灯具，反射装置及辅助设备

检测项：*全部项目检测样品：灯具，反射装置及辅助设备标准：FMVSS 108 灯具，反射装置及辅助设备

检测项：*全部项目检测样品：前照灯标准：ECE R1/2 关于机动车辆前照灯发出的非对称辅助光束或者主光束以及装备有R2/HS1 类型的灯丝前照灯认证的统一规定 ECE R5 关于批准发射欧洲型不对称近光和/或远光机动车封闭式前照灯(SB)的统一规定

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：辅助远光灯标准：SAE J581 辅助远光灯

检测项：*危险品车辆检测样品：汽车标准：FMVSS 108 灯具、反射装置和辅助设备

检测项：*全项目检测样品：辅助远光灯标准：SAE J2087 机动车白天行车灯

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：总酸值检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D4052-2011数字式密度计测定液体密度和相对密度的试验方法

检测项：检测样品：标准：

检测项：组成检测样品：标准：ASTM D5134-1998(2008)e1用毛细管气相色谱法详细分析通过正壬烷的石脑油的试验法

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密度检测样品：原油标准：原油密度和相对密度测定法（数字分析仪法）ASTM D5002-99

检测项：密度检测样品：原油标准：ASTM D 5002-1999（2010）数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准试验方法

检测项：灰分检测样品：植物及植物产品标准：煤的工业分析方法GB/T 212-2008

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：ASTM D5002-1999(2005) 数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准实验方法

检测项：水中油含量检测样品：水标准：GB/T17923-1999 海洋石油开发工业含油污水分析方法

检测项：SO42- 检测样品：岩石标准：SY/T5523-2006 油田水分析方法

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：密度和相对密度检测样品：化工产品标准：数字密度分析仪测定原油的密度和相对密度ASTM D5002-99 (2010)

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浪潮软件股份有限公司软件评测实验室

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：1. GB/T 16260.1-2006软件工程产品质量第一部分：质量模型 2. GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价商业现货软件产品的质量要求和测试细则 3. GB/T18905.5-2002软件工程产品评价第5

检测项：易用性检测样品：标准：

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天津瑞德软件评测科技有限公司软件评测中心

检测项：易用性检测样品：标准：

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安徽省软件评测中心

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