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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：含铅油漆以及与含铅油漆相关的某些消费品的禁令 16 CFR 1303 测定油漆和其它类似表面涂层中铅（Pb）的标准 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：含铅涂料和涂有含铅涂料之产品的禁令 16 CFR Part 1303(2013) 美国消费品安全委员会：判定涂料或其它类似表面涂层中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：耐燃烧、防引燃检测样品：LED照明电器标准：GB7000.218-2008灯具第2-18部分：特殊要求游泳池和类似场所用灯具

检测项：50W水平与垂直火焰试验检测样品：LED照明电器标准：GB7000.218-2008灯具第2-18部分：特殊要求游泳池和类似场所用灯具

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会，测定油漆和其他类似表面涂层中铅（Pb）的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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浙江义乌瑞易检测技术服务有限公司

检测项：总铅检测样品：油漆制品标准：关于油漆和其他类似表面涂层中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1-2011

检测项：总铅检测样品：油漆制品标准：关于油漆和其他类似表面涂层中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1-2011

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怡邦实业（中山）有限公司实验室

检测项：重金属元素（总铅）检测样品：玩具及原材料标准：美国消费品安全委员会测定油漆和类似表面涂层中总铅的标准操作程序测试方法： CPSC-CH-E1003-09.1：2011

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：铅含量检测样品：纺织品标准：CPSC-CH-E1003-09 测定油漆和其它类似表面涂层中铅(Pb)的标准作业程序

检测项：铅含量检测样品：儿童产品标准：测定油漆和其它类似表面涂层中铅(Pb)的标准作业程序CPSC-CH-E1003-09

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贵州航天新力铸锻有限责任公司检测中心

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E354-2006 高温、电工、磁性和其他类似用途的铁、镍和钴合金的化学分析方法

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E354-2006 高温、电工、磁性和其他类似用途的铁、镍和钴合金的化学分析方法

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E354-2006 高温、电工、磁性和其他类似用途的铁、镍和钴合金的化学分析方法

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东莞新溢眼镜制造有限公司检测中心

检测项：涂层总铅检测样品：眼镜及眼镜材料标准：油漆和其它类似表面涂层铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP,DBP, BBP,DINP, DIDP,DNOP）检测样品：玩具和儿童用品标准：涂料和其它类似表面涂层中铅的标准测试方法 CPSC-CH-E1003-09.1

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东莞市华鑫检测技术有限公司

检测项：镉元素的迁移量检测样品：玩具及儿童用品标准：油漆及其他类似表面涂层中铅含量测试CPSC-CH-E1003-09.1(Feb.25,2011)

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