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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的麻醉剂类化合物检测样品：食品、保健食品标准：YYB-102-FD2012麻醉剂和功能性药物检测方法 YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的甾体类化合物检测样品：食品、保健食品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法 YYB-106-FD2012糖皮质激素药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的利尿剂类化合物检测样品：食品、保健食品标准：YYB-103-FD2012 利尿剂类药物检测方法

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东莞彩森化工制品有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯 (DEHP,BBP,DBP,DINP,DIDP,DNOP) 检测样品：油漆，漆膜及相关表面涂层材料和相关原材料标准：油漆和其它类似表面涂料中总铅的标准测定程序 CPSC-CH-E1003-09.1 (2011)

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深圳松辉化工有限公司测试实验室

检测项：总铅检测样品：玩具用涂料及其原材料标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5.1(1)，4.3.5.2(2)(a) 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：重金属：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 1303 美国消费品委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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东莞兴利五金塑胶有限公司-化学实验室

检测项：特定元素迁移：钡、砷、锑、硒、镉、铅、铬、汞检测样品：玩具标准：玩具安全第3部分特定元素的迁移 ISO 8124.3:2010

检测项：特定元素迁移：钡、砷、锑、硒、镉、铅、铬、汞检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN 71-3:1994+A1:2000 +AC:2002

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1 美国联邦法规关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令 CPSC 16 CFR 1303

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：基材中的铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008 消費者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101 节，含鉛儿童产品或含鉛涂料标准油漆及其他类似表面涂层

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*电气要求和模拟异常条件检测样品：音视频设备(安全) 标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011、IEC 60065:2011、EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008、UL60065-2007

检测项：*与通信网络的连接检测样品：音视频设备(安全) 标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011、IEC 60065:2011、EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008、UL60065-2007

检测项：**正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备(安全) 标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011、IEC 60065:2011、EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008、UL60065-2007

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东莞市倍通检测技术有限公司

检测项：特定元素迁移：铅、镉、铬、锑、硒、砷、钡、汞检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-2011

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具产品涂层中铅含量规定 US 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法油漆及其他类似表面涂层中铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：特定元素迁移：铅、镉、铬、锑、硒、砷、钡、汞检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3：2010

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：总鉛检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总鉛检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 关于儿童产品中铅禁令美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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