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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《霍乱诊断标准》 WS 289-2008 附录A

检测项：伤寒和副伤寒沙门氏菌鉴定检测样品：痰液标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》WS 280-2008 附录A.1

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湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

检测项：水运包装使用鉴定检测样品：烟花爆竹包装标准：水路运输危险货物包装检验安全规范GB19270-2009

检测项：铁运包装使用鉴定检测样品：烟花用电点火头标准：铁路运输危险货物包装检验安全规范GB19359-2009

检测项：空运包装使用鉴定检测样品：烟花用电点火头标准：空运危险货物包装检验安全规范GB19433-2009

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：热重分析检测样品：汽车内饰材料标准：ASTM E2402 2005 热重分析仪失重和残留物测量认证的标准测试方法

检测项：热重分析检测样品：塑料及其有关制品标准：热重分析仪失重和残留物测量认证的标准测试方法 ASTM E2402 2005

检测项：荧光紫外灯暴露试验检测样品：塑料及其有关制品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:荧光紫外灯 GB/T 16422.3-1997

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010－1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：原子吸收光谱法通则 GB 9723-2007

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温州市工业科学研究院分析测试中心

检测项：材质鉴定检测样品：塑料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2002

检测项：金属覆盖层盐雾试验检测样品：金属标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-1997

检测项：拉伸试验检测样品：饲料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则 ISO 1833-1:2006

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：腐蚀测试检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-1997

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：铅板试验检测样品：油气井用电雷管标准：《工业雷管铅板试验方法》 GB/T13226-1991

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北京市理化分析测试中心

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

检测项：钠、钾、镁、钙检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）（第三篇第四章二十四（二）、二十五（二））城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004

检测项：铜检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）（第三篇第四章十（八））城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004 （16.4）

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中国包装科研测试中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.78-2003 《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：全部项目检测样品：水路运输危险货物包装标准：《出口危险货物包装检验规程第3部分-使用鉴定》 SN/T 0370.3-2009

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