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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

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检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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湖南省职业病防治院

检测项：免疫毒性检测试验检测样品：化学品毒理学试验标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）

检测项：非医用射线装置防护性能和工作场所防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GB/T19046-2003医用电子加速器验收试验和周期检验规程

检测项：精子畸形试验检测样品：化学品毒理学试验标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：成分分析检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则IDFB-2010 Part3

检测项：成分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛试验方法 JIS L1903:2011

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机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

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检测项：动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：精子畸形试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司工程实验室

检测项：刚度检测样品：转向架构架标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范 TB/T 1335-1996

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北京交通大学结构强度检测实验室

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

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检测项：检测样品：标准：GJB150.2A-2009 军用设备实验室环境试验方法第2部分低气压（高度）试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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