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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：环境试验检测样品：波导和同轴器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 TLC 001-2011

检测项：电源测试检测样品：波导和同轴器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 TLC 001-2011

检测项：电气安全测试检测样品：波导和同轴器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 TLC 001-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*噪声测定（汽车电喇叭装车特性）检测样品：汽车标准：ECE R51-01至少有四轮的汽车在噪声方面型式认证的统一规定

检测项：**全部参数检测样品：机动车灯具标准：ECE R4《关于汽车及挂车后牌照板配光性能认证的统一规定

检测项：**全部参数检测样品：机动车灯具标准：ECE R6《关于汽车及其挂车转向信号灯认证的统一规定》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.2-2008

检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.2-2008

检测项：镉检测样品：环境影响物质标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：蒽检测样品：电子电气产品及其原材料标准：GS认证过程中的PAH测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳烃检测样品：电子电气产品及有害物质标准：GS认证过程中的PAH测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.21-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：Section 301 of EISA 2007 《外置电源美国DOE认证》

检测项：输入功率和输出功率检测样品：外置电源标准：《外置电源加洲能效CEC认证》 1605（u）CEC-400-2012-019-CMF

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：《外置电源美国DOE认证》 Section 301 of EISA 2007

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品标准：GS认证产品的多环芳香烃测试方法ZEK 01.4-8

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：欧盟化学品登记、评估和许可(REACH)条例(EC)1907/2006 及修正552/2009，附录17 第43项禁用偶氮染料含量要求纺织品-检验偶氮染料释出的芳香胺-第一部分 EN14362-1:2003 纺织品-检验偶氮染料释出的芳香胺-第二部分

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品-检验偶氮染料释出的芳香胺-第一部分 EN14362-1:2012

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：紫外预处理试验检测样品：标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

检测项：热循环试验检测样品：标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

检测项：湿-冻试验检测样品：标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

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广州京诚检测技术有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：纺织品标准：德国GS-Mark产品认证中的多环芳烃测试 ZLS ZEK 01.2-08

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

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宁波中诚检测技术服务有限公司

检测项：三甘醇二甲醚检测样品：标准：GC认证过程中多环芳烃（PAH）的测试与验证 ZEK01.4-2008

检测项：1，2-二甲氧基乙烷检测样品：标准：GC认证过程中多环芳烃（PAH）的测试与验证 ZEK01.4-2008

检测项：异氰尿酸三缩水甘油酯检测样品：标准：GC认证过程中多环芳烃（PAH）的测试与验证 ZEK01.4-2008

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：老练和寿命试验检测样品：LED道路/隧道照明产品标准：LED道路/隧道照明产品节能认证技术规范 CQC3127-2010

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检测项：初始光度性能试验检测样品：反射型自镇流LED灯标准：反射型自镇流LED灯节能认证技术规范 CQC3129-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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