容积效率试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：全部参数检测样品：Modbus 设备标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986 IEC 60605-7:1978

检测项：全部参数检测样品：Modbus 设备标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 IEC 60605-6:1989

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005 IEC 60068-2-50:

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：高温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作高温试验高温存储试验

检测项：高温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作高温试验、高温存储试验

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 150.3-1986《军用设备环境试验方法高温试验》

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：温度变化检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法盐雾试验 GJB 150.11-1986

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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邦迪管路系统有限公司实验室

检测项：中性盐雾试验检测样品：汽车配管用金属管标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-1997

检测项：中性盐雾试验检测样品：汽车配管用金属管标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-2012/ISO 9227:2006

检测项：水雾湿度试验检测样品：汽车配管用金属管标准：涂层耐水性能的水雾试验 ASTM D1735-08

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亚立斯检测（苏州）有限公司

检测项：恒定湿热检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2012

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T2423.2-2008

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-14部分:试验 - 试验N:温度变化 IEC 60068-2-14:2009

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2012

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熊猫电子集团有限公司检测认定中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温》 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第3部分: 高温试验》 GJB 150.3A-2009

检测项：温度-湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验》 GB/T 2423.34-2012

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郑州飞机装备有限责任公司环境实验中心

检测项：高温试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温》 GB/T2423.2-2008

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法湿热试验》 GJB150.9-1986

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《机载悬挂装置试验方法》 6.17湿热试验 GJB1063A-2008

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：高温检测样品：电子和电气产品标准：GB/T2423.2-2008电工电子产品环境试验，第2部分：试验方法，试验B：高温；

检测项：温度贮存检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.4A-2009军用设备环境试验方法低温试验；

检测项：温度循环、温度冲击检测样品：电子和电气产品标准：GB/T2423.22-2002电工电子产品环境试验，第2部分：试验方法，试验N：温度变化；

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