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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市自来水公司水质监测站

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检测项：氯化物检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T 5750.5-2006 2.1硝酸银容量法、3.2离子色谱法

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苏州朗博校准检测有限公司

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检测项：频率计权（电信号）检测样品：玻璃容器标准：玻璃容器用重量法测定容量的试验方法 GB/T 20858-2007

检测项：准确度试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T2423.10-2008

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：粘土阳离子交换容量检测样品：原油标准：粘土阳离子交换容量及盐基分量测定方法 SY/T 5395-1991(2008)

检测项：粘土膨胀率检测样品：原油标准：泥页岩理化性能试验方法SY/T 5613-2000

检测项：表观粘度检测样品：标准：

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乐清市科技孵化创业中心电器可靠性实验室

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检测项：耐电压测试检测样品：机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第3部分：载流容量试验 GB/T 5095.3-1997

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：电容量检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

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