寄生虫血清血检验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：新城疫病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第4部分： SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

检测项：鸡白痢沙门氏菌抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第4部分： SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

检测项：鸡白痢沙门氏菌抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第4部分： SPF鸡血清平板凝集试验 GB/T 17999.4-2008

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检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：红细胞检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

检测项：血红蛋白检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

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检测项：非医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：非医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 1362002

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检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：生产和使用放射免疫分析试剂盒卫生防护标准 GBZ136-2002

检测项：氟检测样品：食品标准：食品中氟的测定 GB/T5009.18-2003

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检测项：放射免疫工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

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检测项：阿米巴病原学检查检测样品：生物样品标准：卫生部《肠道寄生虫病防治手册》（1996年9月第1版）（39.1.1.1）

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检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

检测项：麻疹IgG、IgM血清抗体检测样品：生物样品标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008附录A

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检测项：准确度检测样品：标准：《临床化学体外诊断试剂（盒）》GB/T 26124-2012

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