密封泄漏测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：《美国药典》第34版附录<601>

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版附录Ⅻ F

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.18

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：泄漏电流检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：印刷表面粗糙度检测样品：纸张标准：纸和纸板粗糙度的测定(空气泄漏法) 本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

检测项：部分项目检测样品：埋地排污废水用硬聚氯乙烯管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T20221-2006

检测项：部分项目检测样品：埋地排污废水用硬聚氯乙烯管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T20221-2006

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：对地泄漏电流试验检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范 GB/T 14714—2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ 120-2006)

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：γ射线漏射线检测检测样品：标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ 125—2009

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：个人外照射剂量标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 GBZ138-2002 4.8

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：个人外照射剂量标准：《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 GBZ138-2002 4.1

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准》GBZ114-2006 5.8

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：泄漏电流试验检测样品：户外季节性使用的软线连接配线器具标准：户外季节性使用的软线连接配线器具 UL2438-2006

检测项：潮态下的泄漏电流试验检测样品：户外季节性使用的软线连接配线器具标准：户外季节性使用的软线连接配线器具 UL2438-2006

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2010

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：泄漏电流检测样品：交流伺服系统标准：交流伺服系统通用技术条件 GB/T16439-1996

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：泄漏检测样品：卫生洁具排水配件标准：2.醋酸盐雾试验--ASTM G85-11

检测项：泄漏检测样品：卫生洁具排水配件标准：3.铜加速盐雾试验--ASTM B368-09

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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