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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ G/二部附录XI K 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则 (2005) (SFDA)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：荧光分析法：中国药典2010年版二部附录Ⅳ E

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：耐压试验检测样品：摩托车及轻便摩托车燃油箱标准：GB 19482-2004 《摩托车和轻便摩托车燃油箱安全性能要求和试验方法》 97/24/EEC第6章《两轮或三轮摩托车油箱》

检测项：硫(S) 检测样品：铝及铝合金标准：GB/T 20975.25-2008 《铝及铝合金化学分析方法第25部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法》 Q/LF J06.005.3-2011 《铝合金中化学成份的测定—电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-AES）法》

检测项：硅（Si）检测样品：铝及铝合金标准：GB/T 20975.25-2008 《铝及铝合金化学分析方法第25部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法》 Q/LF J06.005.3-2011 《铝合金中化学成份的测定—电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-AES）法》

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：镉检测样品：木制餐具标准：玩具的安全性.第3部分:某些元件的移动 EN 71-3-1994

检测项：铬检测样品：木制餐具标准：玩具的安全性.第3部分:某些元件的移动 EN 71-3-1994

检测项：汞检测样品：木制餐具标准：玩具的安全性.第3部分:某些元件的移动 EN 71-3-1994

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佛山市顺德区添万隆涂料有限公司检测中心

检测项：特定元素迁移：铬、铅、汞、砷、硒、镉、锑、钡检测样品：玩具表面涂层、涂料及其原材料标准：玩具安全性的消费者安全规范 ASTM F963-11

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建峰索具有限公司检测中心

检测项：检验带子延伸率检测样品：纤维圆筒吊带标准：《编织吊索安全性第2部分：一般用途合成纤维圆形吊装带》JB/T 8521.2-2007

检测项：1.25倍捆扎力试验检测样品：纤维圆筒吊带标准：《编织吊索安全性第2部分：一般用途合成纤维圆形吊装带》JB/T 8521.2-2007

检测项：拉力试验检测样品：纤维圆筒吊带标准：《编织吊索安全性第2部分：一般用途合成纤维圆形吊装带》JB/T 8521.2-2007

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：金属百分比检测样品：焊锡膏标准：玩具安全性能规范 ASTM F963-11

检测项：扫描电子显微技术和电子束显微分析检测样品：电阻器/电容器标准：微电子器件试验方法和程序方法5003 微电路的失效分析程序 GJB 548B-2005

检测项：扫描电子显微技术和电子束显微分析检测样品：集成电路/微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序方法5003 微电路的失效分析程序 GJB 548B-2005

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：运动稳定性、运行平稳性、运行安全性检测样品：铁道车辆（台架）标准：机车车辆动力学性能台架试验方法TB/T3115-2005

检测项：运动稳定性、运行平稳性、运行安全性检测样品：铁道车辆（台架）标准：铁道车辆动力学性能评定和试验鉴定规范 GB/T5599-1985

检测项：运动稳定性、运行平稳性、运行安全性检测样品：铁道车辆（台架）标准：铁路设施铁路车辆车辆组装后和运行前的整车试验 IEC 61133-2006

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（一）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（三）

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（四）

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具的安全性第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：标准消费者安全性能规范：儿童推车 ASTM F833-11

检测项：特定元素迁移：铅，镉，铬，汞，砷，锑，钡，硒检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具的安全性第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010 澳大利亚/新西兰玩具安全标准第3部分特定元素的迁移 AS/NZS ISO 8124-3:

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具标准：玩具的安全性. 第6部分: 电动玩具测试 NM 300-6:2002 / ABNT NBR NM 300-6:2004

检测项：燃烧性检测样品：玩具标准：玩具的安全性第二部分：燃烧性 ISO8124-2:2007

检测项：燃烧性检测样品：玩具标准：玩具的安全性第二部分：燃烧性 AS/NZS ISO8124.2:2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

西南交通大学牵引动力重点实验室

苏州大学卫生与环境技术研究所

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