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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东中质检测技术有限公司

检测项：静负荷拉力检测样品：吊装带标准：DL 409-91《电业安全工作规程》（电力线路部分） JB/T 8521.1-2007 编织吊索安全性第一部分：一般用途合成纤维扁平吊装带

检测项：静负荷拉力检测样品：吊装带标准：DL 409-91《电业安全工作规程》（电力线路部分） JB/T 8521.1-2007 编织吊索安全性第一部分：一般用途合成纤维扁平吊装带

检测项：锰检测样品：镀锌钢绞线标准：GB/T 223.63-1988钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：可迁移重金属检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：玩具的安全性.第3部分: 特定元素的迁移, AS/NZS ISO 8124.3:2012 ISO 8124-3:2010 等离子体发射光谱法 EPA方法 6010C:2007

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法 FZ/T 30003-2009

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北京航空航天大学电磁兼容实验室

检测项：人员辐射安全性检测样品：军用系统标准：GJB 5313-2004 《电磁辐射暴露限值和测量方法》 GJB 1389A-2005 《系统电磁兼容性要求》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、一

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、二

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、三

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：急性毒性试验检测样品：食品/保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003 急性毒性试验保健食品检验与评价技术规范（2003年版）--保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法第二部分一

检测项：有关物质检测样品：药品标准：容量分析: 中国药典2010年版二部/一部

检测项：有关物质检测样品：药品标准：重量分析: 中国药典2010年版二部/一部

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：标志和说明书检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：安全性要求检测样品：LMDS 本地多点分配系统标准：接入网技术要求 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1186-2002 接入网测试方法 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1301-2004

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深圳市伟利丰塑胶制品有限公司检测中心

检测项：甲醛检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全性：第9部分：有机化合物-要求 EN 71-9:2005＋A1:2007

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：挂墙设备试验检测样品：信息技术设备 (安全试验) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 信息技术设备，安全性：一般要求 UL 60950-1:2011 EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011

检测项：输入测试检测样品：信息技术设备 (安全试验) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 信息技术设备，安全性：一般要求 UL 60950-1:2011 EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011

检测项：标签擦拭测试检测样品：信息技术设备 (安全试验) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 信息技术设备，安全性：一般要求 UL 60950-1:2011 EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：重金属含量检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：玩具安全-第三部分：特定元素的迁移 EN71 Part3：1994+A1：2000+AC：2002 玩具的安全性.第3部分:某些元件的移动 EN 71-3-1994

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