密闭性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：高锰酸盐指数检测样品：水和废水标准：密闭消解，比色法《水和废水检验标准方法》(22st)APHA（2012）5220D

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检测项：硫检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：废弃物特征—卤素和硫含量，密闭系统氧燃烧和测定方法 EN 14582:2007(E) BS EN 14582:2007

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韶关市环境监测中心站

检测项：化学需氧量（COD）检测样品：水（含大气降水）和废水标准：快速密闭消解法（含光度法）《水和废水监测分析方法》（第四版），国家环境保护总局，2002年

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益阳市产商品质量监督检验研究院

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检测项：室内药效试验及评价检测样品：喷射剂标准：GB/T13917.1-2009 农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价-第1部分：喷射剂

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检测项：卤素含量检测样品：金属及无机非金属标准：BS EN 14582-2007 密闭系统中氧弹燃烧法测定废弃物中卤素和硫含量

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检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：BS EN ISO 12952-1 2010 纺织品床上用品燃烧性能：香烟为点火源的可点燃性试验方法

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东莞市中鼎检测技术有限公司

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