对体外应用的换能器，测量表面温度试验布置的实例应用传感器组件检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：GB/T 5009.31-2003 食品中对羟基苯甲酸酯类的测定

检测项：二叔丁基对甲酚检测样品：食品标准：GB/T 5009.30-2003 食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6—二叔丁基对甲酚(BHT)的测定

检测项：叔丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：GB/T 5009.30-2003 食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6—二叔丁基对甲酚(BHT)的测定

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厦门建霖工业有限公司实验室

检测项：色漆涂层干膜厚度检测样品：标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-05

检测项：色漆涂层干膜厚度检测样品：涂、镀层表面标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-12

检测项：镀层厚度检测样品：涂、镀层表面标准：使用X射线分光仪测量镀层厚度的标准测试方法 ASTM B568-98（2009）

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：涂层厚度检测样品：粉末涂层标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程ASTM D7091-13

检测项：颜色检测样品：粉末涂层标准：用三色激励测色法测量颜色和色差的标准试验方法ASTM E1347-06 （2011）

检测项：颜色检测样品：粉末涂层标准：用半球体几何形状的分光光度法测量反射系数和颜色的标准试验方法 ASTM E1331-2009

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上海启津测试技术有限公司

检测项：光泽检测样品：漆膜标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-12

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2部分：试验第67节：试验Cy：主要用于组成成分的湿热、稳定状态下的加速试验 IEC 60068-2-67:1995

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件标准：铜加速乙酸盐雾试验 (CASS试验)的标准试验方法 ASTM B368-09

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久茂自动化（大连）有限公司检测实验室

检测项：配对温度传感器准确度检测样品：热能表温度传感器标准：1)中国城镇建设行业标准：《热量表》 CJ128-2007 2)欧洲标准：《热量表》 DIN EN 1434-2007

检测项：配对温度传感器准确度检测样品：热能表温度传感器标准：1)中国城镇建设行业标准：《热量表》 CJ128-2007 2)欧洲标准：《热量表》 DIN EN 1434-2007

检测项：允差检测样品：热能表温度传感器标准：1)中国城镇建设行业标准：《热量表》 CJ128-2007 2)欧洲标准：《热量表》 DIN EN 1434-2007

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陕西省计量科学研究院

检测项：抗运输环境性能试验检测样品：涡轮流量传感器标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003 涡轮流量传感器 JB/T9246-1999

检测项：过范围限试验检测样品：涡轮流量传感器标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003 涡轮流量传感器 JB/T9246-1999

检测项：温度对最小静负荷输出的影响检测样品：称重传感器标准：称重传感器 GB/T 7551-2008

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2005

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2005

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 EN 61326-2-1:2006

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：金属薄板成形性能试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带成形极限曲线的测定第1部分：冲压车间成形极限图的测量及应用 GB/T 24171.1-2009 ISO 12004-1:2008

检测项：原油油船货油舱用钢耐蚀性能的评定检测样品：铁磁材料标准：应力腐蚀试验弯曲试样的制备和应用 ASTM G39-1999(2011)

检测项：抗硫化物应力开裂的评定检测样品：金属和金属制品标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第二部分：弯曲试样的制备和应用 ISO 7539-2-1989

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒换能器标准：超声多普勒换能器技术要求和试验方法YY/T 0111-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

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久茂自动化（大连）有限公司检测实验室

陕西省计量科学研究院

上海同耀通信技术有限公司

湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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